上海艇灿医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：EK-6000A、EK-6000B、EK-6000C
批准文号： 苏械注准20152180763
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、超高清成像系统，提升病变检出率
500万像素高清摄像头
白光模式：常规形态学观察。
绿光模式：增强血管对比度，识别异型血管（如镶嵌/点状血管）。
红光模式：辅助判断深层病变浸润范围。
支持4K级图像采集，可放大20-40倍观察宫颈转化区、血管形态等细微结构，显著降低漏诊率（尤其对醋酸白反应不典型病例）。
多光谱光源：
光学防抖与低噪技术
即便在患者轻微移动时，仍能保持图像清晰，避免重复拍摄。
二、智能辅助诊断功能AI病灶标记（部分型号可选）
自动标注醋酸白上皮、碘不着色区、可疑血管，辅助医生快速定位病变区域（符合ASCCP阴道镜标准）。
案例：在复旦大学附属妇产科医院的临床试验中，AI辅助使CIN2+检出率提升12%。
多维图像处理
实时滤镜：增强对比度/锐度，突出病变边界。
图像拼接：全景拍摄宫颈，避免遗漏病灶。
三、人性化设计与操作便捷性| 功能模块 | 优势体现 |
|---|---|
| 电动调焦+自动曝光 | 一键优化焦距和亮度，减少手动调整时间。 |
| 可旋转显示屏 | 支持水平/垂直多角度观察，方便教学或会诊。 |
| 触控笔标注 | 直接在屏幕上标记可疑区域，保存至病例档案。 |
信息化归档
支持患者信息录入→图像采集→诊断报告生成→云端存储全流程数字化管理。
可导出DICOM格式，与医院HIS/PACS系统对接。
标准化报告模板
内置Reid评分表、FIGO分期建议，规范诊断流程。
五、临床应用优势对比| 对比项 | EK-6000A | 传统光学阴道镜 |
|---|---|---|
| 图像清晰度 | 4K数字成像，可后期处理 | 依赖目镜观察，无记录功能 |
| 诊断一致性 | AI辅助减少人为差异 | 医生经验依赖性强 |
| 教学价值 | 实时图像共享/远程会诊 | 仅限现场观察 |
医用级材料：接触部位采用抗菌涂层，探头可高温高压消毒。
认证：通过NMPA（Ⅱ类医疗器械）、CE认证，符合YY/T 1608-2018标准。
七、典型应用场景| 适应症 | 检查重点 | EK-6000A优势 |
|---|---|---|
| 宫颈癌筛查 | 识别HSIL/CIN病变 | 高清血管成像+AI标记 |
| 外阴白斑 | 评估色素减退范围 | 多光谱模式增强对比度 |
| 阴道壁病变 | 检测HPV感染相关湿疣 | 大视野拼接避免遗漏 |
禁忌症：急性生殖道炎症期间暂缓检查。
维护建议：每月校准白平衡，定期更换光源模块（寿命约5000小时）。
