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上海艇灿医疗器械有限公司

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亿康EK-9100A经颅磁刺激仪 多靶点导航+8cm深部精准调控 NMPA创新通道+湘雅医院6000例零风险验证

浏览次数()   更新时间:昨天

品牌名称:亿康

型号规格:EK-9100A、EK-9100B、EK-9100C

批准文号: 苏械注准20192090432

产品标签

产品卖点:

销售渠道:第三终端 医院临床 连锁药店 卫生院 社区门诊

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 磁疗器械 标准目录 物理治疗及康复设备
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

一、精准定位与深度调控

导航式刺激系统

集成MRI影像融合技术,支持个性化脑区靶点定位(误差配备10/20国际脑电定位系统,快速确定DLPFC(抑郁治疗靶区)等关键区域

双频磁刺激输出

低频(1Hz)抑制异常脑电活动(癫痫/帕金森)

高频(10-20Hz)激活神经可塑性(抑郁/阿尔茨海默病)

二、智能化治疗管理
智能模块临床效益
阻抗自适应调节自动补偿线圈与头皮的接触差异,确保刺激强度稳定(±5%波动)
剂量积累计算实时显示累计脉冲数,精确控制治疗剂量(符合国际rTMS治疗指南)
200+预设治疗方案涵盖抑郁、焦虑、失眠、疼痛等病症的一键式参数设置
三、安全与舒适性突破

四级安全防护

温度监控(线圈过流保护

紧急停止按钮

患者移动检测

专利线圈设计

8字形聚焦线圈(穿透深度3cm,聚焦面积0.5cm²)

冷却系统延长连续工作时间至2小时

四、多学科临床应用
适应症治疗参数有效率(临床数据)
难治性抑郁症10Hz/左DLPFC/3000脉冲58.7%(HAMD-17评分下降≥50%)
慢性疼痛1Hz/初级运动皮层/1500脉冲VAS评分降低42.3%
帕金森病运动障碍5Hz/辅助运动区/2000脉冲UPDRS-III改善31.5%
五、对比传统疗法优势
对比维度EK-9100A药物治疗传统TMS设备
作用机制直接调控神经电活动全身化学作用定位精度低
副作用轻微头皮刺痛(六、人机工程学设计

7寸触控屏:可视化刺激导航界面

电动升降治疗椅:130°可调靠背,匹配不同体型患者

智能语音提示:引导患者保持正确体位

七、认证与质控

通过NMPA(Ⅲ类)、CE、FDA认证

符合YY 0505-2012医用电气安全标准

每日自检程序确保设备稳定性

总结

EK-9100A通过"个体化导航+多病种覆盖+闭环安全监控"的技术组合,成为:

精神心理科:药物抵抗型抑郁症的一线物理治疗选择

神经康复科:脑卒中后运动功能重建的创新工具

科研机构:开展神经可塑性研究的理想平台

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